Dilatrend 17

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FORMA Y FARMACUTICA FORMULACIN: Cada tableta Contiene: carvedilol 6,25 mg 12,5 mg 25 mg Excipiente c. b.p. 1 tableta. Hipertensina Esencial: Dilatrend est Indicado En El Manejo De La hipertensina arteriales aisladamente o baño Asociacin estafadores Otros Agentes antihipertensivos especialmente los diurticos tiazdicos. La angina de pecho: El carvedilol demostr Eficacia Clnica en el control de las crisis de angina de pecho de. Los Datos Preliminares de los Estudios indicaron Eficacia y Seguridad de la USO de carvedilol en Pacientes con angina inestable y con isquemia silenciosa del miocardio. Insuficiencia cardiaca congestiva sintomtica: Dilatrend est Indicado en Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (ICC) Leve Moderada y Grave de etiologa isqumica y sin isqumica. Adicionalmente a la terapia PATRN (inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina y diurticos digitlicos opcionalmente) demostr Reducir la morbidez (hospitalizaciones por causa cardiovascular Incrementar el Bienestar del enfermo) y La Mortalidad como de Como El Progreso de la Enfermedad. Puede del utilizarse Como complemento del Manejo farmacolgico estndar de la CPI Aun en patients Aquellos Que Tienen una intolerancia ONU inhibidor de la ECA o Aquellos Que por any causa no estuvieran Recibiendo digitlicos hidralazina o Nitratos. De Acuerdo con los Resultados de las Naciones Unidas estudio (Coprnico) el carvedilol es Eficaz y bien tolerado en Pacientes con insuficiencia cardiaca Crnica tumba. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Absorcin: El carvedilol se absorbé rpidamente despus de su administracin oral, Alcanzando la concentracin mxima srica en approximately 1 hora en Voluntarios Sanos. La biodisponibilidad absoluta del carvedilol en Humanos de autor es de 25. Distribucin: El carvedilol Es Un Compuesto Muy lioflico. Alrededor de 99 de carvedilol SE Encuentra unido un protenas plasmticas. Su volumen de distribucin de autor es de cerca de 2 l / kg. Metabolismo: En los Humanos carvedilol es extensamente metabolizado En Una Variedad de metabolitos Que Son Eliminados Principalmente En La bilis. Los Cambios Que Sufre por el efecto de Primer Paso hijo de Entre 60 y 75. La circulacin enteroheptica De La Sustancia originales de HA Sido demostrada en Los animales. La desmetilacin e hidroxilacin del anillo fenlico producir metabolitos con 3 Actividad bloqueadora de los Receptores - adrenrgicos. En una base de Estudios clnicos se ha demostrado Que El metabolito 4-hidroxifenol es approximately 13 Veces ms potente Que El carvedilol para el - bloqueo. En comparacin al carvedilol los 3 metabolitos muestran Una DBIL Actividad vasodilatadora. En los Humanos Las concentrations de los metabolitos 3: activos alcanzan concentrations de approximately la DCIMÃ parte de las alcanzadas por el carvedilol. Dos de los metabolitos hidroxicarbazole del carvedilol hijo Antioxidantes Extremadamente potentes demostrando Una Potencia de 30 a 80 Veces alcalde a la del carvedilol. Eliminacin: los medios de comunicación La vida de carvedilol es de Entre 6 y 10 horas. Presenta Una depuracin plasmtica de 500 a 700 ml / min. Su eliminacin es primordialmente por VA biliar. El resto del Proceso se Realiza un travs de la excrecin renal de los metabolitos. Farmacocintica en Poblaciones Especiales: Pacientes con insuficiencia renal: Durante el Tratamiento crnico con carvedilol se conservante el aporte de sangre autorregulado y La filtracin glomerular no se altera. En los Pacientes con insuficiencia renal e hipertensina el ABC de la concentracin plasmtica / Tiempo la vida media de eliminacin y La Cmx plasmtica sin Cambian En Forma Significativa. La excrecin renal del frmaco inalterado Disminuye en los Pacientes con insuficiencia renal sin embargo de los Cambios en los parmetros farmacocinticos moderados hijo. Varios Estudios abiertos de han demostrado Que El carvedilol Es Un agente Efectivo en los Pacientes con hipertensina renal del tanto en Pacientes con insuficiencia renal o en Crnica Aquellos con hemodilisis o despus de la ONU trasplante renal. El carvedilol productos Una reduccin gradual en la presin sangunea Tanto en los das de dilisis Como en los das pecado dilisis y Los Efectos observados en los Pacientes con funcin renal normal. El carvedilol no se Elimina Durante la dilisis DEBIDO una cola no cruza membrana de la dilisis probablemente DEBIDO A Su elevada a la Unin protena plasmtica. En una base de los Resultados obtenidos en los Estudios comparativos con Pacientes hemodializados se concluye Que El carvedilol FUE ms Efectivo Que los bloqueadores de los canales de calcio y FUE mejor tolerado. Pacientes con insuficiencia heptica: En los Pacientes con cirrosis heptica La Habitación desde sistmica del frmaco se Incrementa Hasta En un 80 DEBIDO A una reduccin en el efecto de Primer Paso. Por lo Tanto el carvedilol est contraindicado en Pacientes ancianos con disfuncin heptica manifestada clnicamente (contraindicaciones florero). Uso en geriatra: La farmacocintica del carvedilol en Pacientes hipertensos no se AFECT por La Edad. Un estudio Realizado en Pacientes hipertensos ancianos MOSTR Que No Hubo Diferencia en el PERFIL De Las Reacciones adversas. Otro estudio Que incluy un Pacientes ancianos con Enfermedad cardiaca coronaria no MOSTR: diferencias en las Reacciones adversas reportadas. Uso en pediatra: EXISTEN Datos limitados Sobre la farmacocintica en las Personas Menores de 18 aos de Edad. Pacientes diabticos: En los Pacientes hipertensos con Diabetes no insulino dependiente no se encontr Ninguna f influencia de carvedilol Sobre las concentrations de la glucosa en sangre en ayuno y posprandial en la hemoglobina A 1 glicolada o en La Necesidad de change La Dosis De Los Agentes antidiabticos. En los Pacientes con Diabetes no insulino dependiente el carvedilol sin Tuvo Una Influencia Significativa estadsticamente Sobre la prueba de tolerancia a la glucosa. En Pacientes hipertensos sin diabticos con Alteraciones en la Sensibilidad a la insulina (sndrome X) el carvedilol mejor la Sensibilidad a la insulina. Se encontraron Los Mismos Resultados en los Pacientes hipertensos con Diabetes no insulinodependiente. Mecanismo de accin: El carvedilol Es Un bloqueador de mltiple accin de los Receptores adrenrgicos con propiedades de Bloqueo de los Receptores un 1 1 y 2 - adrenrgicos. El carvedilol ha demostrado Que Tiene Efectos protectores de los rganos. Es Un potente antioxidante y destructor de los Radicales de oxgeno reactivos. Es racmico y del tanto los enantimeros R () Como S () Tienen las Mismas propiedades bloqueadoras de los Receptores un - adrenrgicos y Propiedades Antioxidantes. El carvedilol Tiene Efectos antiproliferativos Sobre las clulas de msculo liso vascular humano. En los Estudios clnicos se ha demostrado Una disminucin en el estrs oxidativo por medio de la medicin de Varios Marcadores Durante el Tratamiento de los Pacientes crnico con Dilatrend. Las propiedades bloqueadoras de los Receptores - adrenrgicos de son carvedilol sin Selectivas Para Los adrenoreceptores 1 Y 2 Y se asocian con el enantimero levorotatorio S (). No tiene accin simpaticomimtica intrnseca y (Al Igual Que el propanolol) Tiene propiedades estabilizantes de la membrana. El carvedilol del suprime al Sistema renina-angiotensina-aldosterona a travs del Bloqueo de los Receptores lo cual sea reducir la Liberacin de la renina plasmtica Previniendo como la retencin de lquidos. El carvedilol reducir La Resistencia vascular perifrica un travs del Bloqueo selectivo de los Receptores un 1 adrenrgicos. Atena el Incremento en la presin sangunea inducida por fenilefrina la ONU agonista del a - adrenérgicos Pero No el inducido por la angiotensina II. El carvedilol no hay Reacciones adversas Tiene Salón Sobre el Perfil de lpidos. Se mantiene la normalidad Una relacin Entre las lipoprotenas de alta densidad y las de baja densidad (HDL / LDL). Eficacia: Los Estudios clnicos de han demostrado los Siguientes resultados para el carvedilol: hipertensina: El carvedilol Disminuye la presin sangunea en los Pacientes hipertensos por medio de Una combinacin De Una vasodilatacin mediada por el Bloqueo de un Receptores y. Una reduccin en la presin sangunea No Se Asocia Con Un Incremento concomitante en La Resistencia perifrica total del SE de Como obser Con Los Agente - bloqueadores puros. La Frecuencia cardiaca Disminuye Ligeramente. En los Pacientes hipertensos Se mantiene el Flujo de sangre renal y La funcin renal. El carvedilol ha demostrado Que Mantiene el volumen ventricular y reducir perifrica La Resistencia total. El aporte sanguneo un Distintos los rganos y al lecho vascular incluyendo riones msculos esquelticos antebrazos piernas piel cerebro o la arteria cartida no est Comprometido con carvedilol. Existe Una incidencia de aquí para allá en las Extremidades y fatiga Temprana Durante la Actividad fsica. El efecto de un Largo Plazo de carvedilol Sobre la hipertensina est documentada en Varios Estudios Controlados de diseo doble ciego. Enfermedad cardiaco coronaria: En los Pacientes con Enfermedad cardiaco coronaria el carvedilol ha demostrado propiedades anti-isqumicas (Tiempo Total de exercise Mejorado Tiempo a la depresin del segmento ST de 1 mm y Tiempo a la angina de pecho) y Propiedades anti-anginales Que se mantienen Durante el Tratamiento de un largo Plazo. Los Estudios hemodinmicos agudos de han demostrado Que El carvedilol Disminuye En Forma Significativa la Demanda de oxgeno del miocardio y la hiperactividad del simptico. Tambin Disminuye la precarga del miocardio (presin arterial pulmonar y capilar pulmonar presin) y la carga posterior (perifrica total de Resistencia). Insuficiencia cardiaca congestiva sintomtica: carvedilol reducir en forma Significativa Todas las Causas de Mortalidad y La Necesidad de hospitalizacin cardiovascular. Incrementa tambin la fraccin de eyeccin y Mejora los sntomas en los Pacientes con insuficiencia cardiaca Crnica isqumica o sin isqumica. El efecto del carvedilol Depende de la dosis. Dilatrend sin Dębe usarse en Pacientes con: Hipersensibilidad Conocida al carvedilol o una CUALQUIERA de los Componentes del Producto. Insuficiencia cardiaca descompensada Que requiera Tratamiento inotrpico intravenoso. Insuficiencia heptica clnicamente manifestada. Como any Otro - bloqueador Dilatrend sin Dębe Ser USADO en Pacientes con asma de los bronquios o con Enfermedad pulmonar obstructiva Crnica Como Componente de espasmos bronquiales. Bloqueo auriculoventricular AV de Segundo o Tercer Grado. Severa bradicardia (50 latidos / min). Sndrome de illness sinusal del corazn (incluyendo el Bloqueo sinoauricular). Severa Hipotensin (presin sistlica arterial de 85 mm Hg). Insuficiencia cardiaca congestiva: En Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva PUEDE ocurrir agravamiento de la insuficiencia cardiaca o retencin de Fluidos Durante el Aumento progresivo de dosis del carvedilol. En Caso De que ocurra ESTO La Dosis del diurtico Dębe Ser aumentada u la dosis de Dilatrend sin Dębe aumentarse Hasta Que La Estabilidad Clnica mar alcanzada Nuevamente. Ocasionalmente Puede Ser Necesario Reducir la dosis de carvedilol o interrumpir su administracin Durante Determinado ONU period. Episodios cuentos sin impiden el subsecuente Aumento progresivo de dosis de Dilatrend. El carvedilol Dębe Ser USADO con cautela en combinacin con digitlicos pues Ambas drogas Hacen Que la conduccin auriculoventicular AV lenta mar ms. Funcin renal en insuficiencia cardiaca congestiva: Se observ Deterioro reversible de la funcin renal Durante la administracin de carvedilol en Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva y presin arterial baja (presin sistoltica 100 mmHg) cardiopata isqumica y Enfermedad vascular difusa y / o insuficiencia renal Subyacente. Enfermedad pulmonar obstructiva Crnica: El carvedilol Dębe usarse con cautela en Pacientes con Enfermedad pulmonar obstructiva Crnica con Componente de espasmo de los bronquios y Que No estn Recibiendo medicacin por vía oral o por inhalacin un Menos Que El beneficio potencial Supere el Riesgo potencial. In PACIENTES CON inspiración natural de espasmo bronquial PUEDE ocurrir insuficiencia respiratoria DEBIDO al Posible Aumento de la Resistencia de las zonas del vaso. Los Pacientes Deben Ser monitoreados Cuidadosamente Durante el comienzo y el Aumento Durante progresivo de dosis Dilatrend y la dosis de carvedilol Dębe reducirse Si Hay Evidencia de broncospasmo Durante el Tratamiento. Diabetes: Se Dębe Tomar cautela al Administrar carvedilol para Pacientes con diabetes mellitus pues las seales y Los sntomas precoces de hipoglucemia pueden Ser enmascarados o atenuados. En Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva y diabetes EL USO de carvedilol Puede Ser Asociado al agravamiento del control de glicemia de la. Enfermedad vascular perifrica: Dilatrend Dębe Ser USADO con cautela en Pacientes con Enfermedad vascular perifrica pues los - bloqueadores pueden precipitar o agravar los sntomas de la insuficiencia arterial. En Pacientes Que sufren de Raynaud sndrome de los sntomas se exacerban. Tirotoxicosis: Dilatrend Al Igual Que Otros - bloqueadores pueden enmascarar los sntomas de tirotoxicosis. Anestesia Mayor y ciruga: Se Dębe Tomar cautela en Pacientes Que sern sometidos a ciruga DEBIDO a Los Efectos sinrgicos inotrpicos negativo y Las drogas anestsicas. Bradicardia: Dilatrend PUEDE causar bradicardia. Si la Frecuencia Cardiaca reducir un Menos de 55 latidos por minuto La Dosis de carvedilol se Dębe Reducir. Hipersensibilidad: Se Dębe Tener Cuidado al Administrar carvedilol en Pacientes con historial de hipersensibilidad Reacciones de y en Aquellos sometidos a terapia de desensibilizacin DEBIDO una cola los - bloqueadores pueden Incrementar la Sensibilidad a los alérgenos Como La Gravedad De Las Reacciones anafilcticas. Psoriasis: Los Pacientes con historial de psoriasis Asociadas al Tratamiento de - bloqueadores Deben Tomar carvedilol Solamente despus de considerar la relacin Riesgo-beneficio. Uso concomitante de bloqueadores de los canales de calcio: Los Pacientes bajo terapia concomitante con bloqueadores de los canales de calcio del tipo verapamilo o diltiazem u otra droga antiarrtmica es necessary Controlar Cuidadosamente la presin arterial y el ECG. Feocromocitoma: En Pacientes con feocromocitoma se Dębe Comenzar Con Un agente de una - bloqueador Antes del USO de any - bloqueador. A Pesar De Que Dilatrend ejerce Actividad farmacolgica del tanto una de Como - bloqueadora No Existe Experiencia de la USO en estos Casos. Por lo Tanto se Dębe Tomar precaucin al Administrar carvedilol en Pacientes con Sospecha de feocromocitoma. La angina variante de Prinzmetal de: Los Agentes - bloqueadores no selectivos pueden provocar dolor en el pecho en Pacientes con angina variante de Prinzmetal de. No Existe Experiencia Clnica con carvedilol en estos patients A Pesar De Su Actividad farmacolgica un - bloqueadora Que PUEDE Prevenir ESTOS sntomas. Por lo Tanto se Dębe Tener Cuidado al Administrar un Dilatrend Pacientes con Sospecha de la angina variante de Prinzmetal de. Lentes de Contacto: Los Usuarios de Lentes de Contacto Deben Recordar la Posibilidad de reduccin de la produccin de lgrimas. isqumica Cardiopata: El Tratamiento Con Dilatrend sin Dębe Ser discontinuado abruptamente particularmente en Pacientes Que sufren de isquemia. La suspensin de carvedilol Dębe Ser gradual (En un PERIODO DE 2 Semanas). Capacidad de conduccin: Dilatrend DEBIDO A Las Reacciones Individuales variables (mareos cansancio, etc.) La incapaz para el activo conducir u Operar maquinaria PUEDE Estar mermada. Esto Se Presenta particularmente al inicio del Tratamiento despus de los incrementos de dosis modificacin de Terapias o combinacin con alcohol. No se han del Realizado Estudios para evaluar v la Capacidad de Conducir u Operar maquinaria. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No hay Experiencia Clnica Adecuada con carvedilol en mujeres Embarazadas. Los - bloqueadores reducen la perfusin de la placenta y pueden causar muerte intrauterina del feto y parto prematuro. Adems pueden ocurrir Reacciones adversas (hipoglucemia o bradicardia) en el recin nacido. Existe Riesgo incrementado de Complicaciones cardiacas y pulmonares en el recin nacido. Los Estudios en animales demostraron Que no hay Dilatrend Efectos Posee teratognicos. Sin Dębe utilizarse Dilatrend Durante el embarazo un Menos Que El beneficio potencial alcalde mar al Posible Riesgo Sobre el feto. No se Cuenta con informacin Sobre si el carvedilol y / o metabolitos se excretan SUS en la leche materna por Lo que no se Recomienda la administracin del Medicamento Durante la lactancia. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: El Perfil de Reacciones adversas Asociadas al USO de Dilatrend en el Tratamiento de la hipertensina y de la angina de pecho es Semejante al Observado en la insuficiencia cardiaca: No obstante la incidencia de las Reacciones adversas es menor en estos patients. Sistema nervioso central: Ocasionalmente pueden presentarse mareos dolor de cabeza o fatiga leves y al comienzo del Tratamiento. Raramente disturbios en el Sueo depresin o parestesia. Sistema cardiovascular: Ocasionalmente bradicardia hipotensin postural y ALGUNAS Veces sncope. ALGUNAS PERSONAS Presentan trastornos de la circulacin perifrica (Extremidades fras exacerbacin de la claudicacin intermitente y fenmeno de Raynaud) Bloqueo auriculoventricular la angina de pecho insuficiencia cardiaca y edema perifrico. Sistema respiratorio: ALGUNAS Veces asma y disnea en Pacientes con predisposicin. Sistema gastrointestinal: Ocasionalmente trastornos digestivos (Como: nusea diarrea abdominal dolor) y En Ocasiones constipacin intestinal y vmito. Piel y Tejidos Blandos: Rara Vez pueden presentarse Reacciones cutneas por example exantema alrgico urticaria prurito pueden presentarse o la psoriasis pueden exacerbarse. Qumica sangunea y hematóloga: Casos Aislados de trombocitopenia y leucopenia aumentos de las transaminasas (TGO TGP y Gama GT). Metabolismo: hiperglucemia hipoglucemia Deterioro del control de glucosa de la linea de Pacientes con diabetes mellitus preexistente e hipercolesterolemia. DEBIDO la propiedad de un - bloqueadora Es Posible Que la diabetes mellitus latente se manifieste Que se agrave Y Que La contraregulacin de glucosa inhibida mar. Ocasionalmente los Pacientes con insuficiencia cardiaca pueden desarrollar Aumento del peso corporal. Otros: Dolor en las Extremidades trastornos visuales e irritacin ocular reduccin de la produccin de lgrimas ALGN Caso de impotencia sexual, sequedad de boca y Problemas Para La miccin. Rara Vez Se presenta insuficiencia renal y Alteraciones de la funcin renal. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero: digoxina: Las concentrations de digoxina se incrementan En un 15 Durante la administracin concomitante de carvedilol y digoxina. Ambos reducen la conduccin AV. Se Recomienda monitorear los Niveles de digoxina Cuando Se inicie fit o suspenda el Tratamiento Con Dilatrend. Insulina o hipoglucemiantes orales: Los Agentes con propiedades - bloqueadoras pueden potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre de la insulina e hipoglucemiantes orales. Es Posible Que se enmascaren o atenen los signos y sntomas de hipoglucemia (Principalmente la taquicardia) por Lo que sé Recomienda el monitoreo de la glucosa Peridico sangunea. Inductores e Inhibidores de metabolismo heptico: La rifampicina reducir las concentrations plasmticas de carvedilol en 70. La cimetidina Incrementa el ABC es 30 Pero No causa Cambios En La Cmx. Se Dębe Tener Cuidado en Pacientes Aquellos Que reciben inductores de Funciones oxidasas mixtas Como la rifampicina ya Que los Niveles SRICOS de carvedilol se pueden Reducir o los Inhibidores de las Funciones de las oxidasas Como la cimetidina pueden Incrementar los Niveles SRICOS del carvedilol. : No obstante con la base en el pequeo efecto de la cimetidina Sobre los Niveles del carvedilol La Posibilidad de Interacciones significativas clnicamente es mnima. Agentes depletores de catecolaminas: Los Pacientes Que estn Tomando Agentes con propiedades - bloqueadoras y Un frmaco Que PUEDE depletar las catecolaminas (por example reserpina e Inhibidores de la monoamino oxidasa de la) Deben Ser observados estrechamente en busca de los signos de hipotensin y / o bradicardia severa . Ciclosporina: Se observaron incrementos en las Modestos concentrations Promedio de ciclosporina posteriores al inicio del Tratamiento Con el carvedilol es 21 Pacientes con trasplante renal Que sufren de Rechazo vascular crnico. En approximately 30 de los Pacientes La Dosis de ciclosporina tena Que reducirse con el Objeto de mantener las concentrations de ciclosporina Dentro del Rango teraputico MIENTRAS Que en los Restantes no se requiri fit. En promedio m La Dosis de ciclosporina Ser redujo en approximately 20 en estos patients. DEBIDO A una amplia ¿Variabilidad interindividual en los AJUSTES de dosis requeridos se Recomienda Que las concentrations de ciclosporina sean monitoreadas estrechamente des-pus de Iniciar la terapia con carvedilol Y Que La Dosis de ciclosporina SE AJUSTE En Forma Adecuada. Verapamilo diltiazem or other antiarrtmicos: En combinacin con carvedilol PUEDE Incrementar el Riesgo de Alteraciones en la conduccin de AV. Clonidina: La administracin concomitante de clonidina con Agentes con propiedades - bloqueadoras PUEDE potenciar los Efectos de disminucin de la presin arterial y de la Frecuencia cardiaca. Cuando Se Termina el Tratamiento concomitante con Agentes con propiedades - bloqueadoras El Agente - bloqueador Dębe suspenderse Primero. La terapia con clonidina PUEDE suspenderse Varios das despus diminuyendo gradualmente la dosis. Bloqueadores de los canales de calcio: Se Han Observado Casos Aislados de Alteraciones en la conduccin (Rara Vez con Compromiso hemodinmico) Cuando El carvedilol se adminis concomitantemente con diltiazem. Al Igual Que con Otros Agentes con propiedades SI SE ADMINISTRA carvedilol por va oral, con bloqueadores de los canales de calcio del tipo verapamilo o diltiazem de sí Recomienda monitorear el ECG y presin arterial LA. Al Igual Que con Otros Agentes con Actividad - bloqueadora carvedilol PUEDE potenciar el efecto de frmacos Otros ADMINISTRADOS concomitantemente Que Tienen accin hipertensiva (POR EJEMPLO antagonistas de los - receptores a 1) o Tienen hipotensin Como parte de Su Perfil de Reacciones adversas. La Anestesia de Durante SE Dębe Tener Mucho cuidado con los Efectos Negativos sinergsticos inotrpicos e hipotensores de carvedilol y Los frmacos anestsicos. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El USO de Dilatrend una Diferencia de Otros - bloqueadores Que Son de accin mltiple sin modifi de Manera Significativa clnicamente los Niveles de colesterol HDL y LDL triglicridos-colesterol. En Casos Aislados pueden observarse: cambios en las transaminasas sricas trombocitopenia y leucopenia. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS MUTAGNESIS TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Dilatrend sin MOSTR Efectos carcinognicos en Estudios en ratas y Ratones con dosis Hasta de 75 y 200 mg / kg / día respectivamente (38 a 100 Veces La Dosis mxima Recomendada en el Humano ). Sin Tuvo Efectos mutagnicos in vitro o in vivo en Tejidos mamferos y no mamferos. La administracin de carvedilol un preadas ratas en dosis maternalmente txicas (200 mg / kg 100 Veces La Dosis Recomendada mxima para el Humano DMRH) produjó Una alteracin en la fertilidad (mal apareamiento menor Cuerpo Lteo Implantes y respuestas embrinicas). Las Dosis de 60 mg / kg txicas (30 Veces La DMRH) ocasionaron retrasos en EL CRECIMIENTO fsico y Desarrollo de las camadas. Hubo embriotoxicidad (Incremento en los fallecimientos despus del implante) Pero No Hubo malformaciones en Las Ratas y Los conejos con las dosis de 200 Y 75 mg / kg respectivamente (38 a 100 Veces La DMRH). DOSIS Y VA DE administracin: hipertensina arterial: Es recomendable la administracin de la dosis Diaria de Dilatrend En Una sola toma al da. En Adultos Dębe iniciarse con 12,5 mg Durante Los Primeros dos das continuando con 25 mg Diariamente. En Caso Necesario Deber ajustarse la dosis con incrementos de un Intervalos sin Menores A dos Semanas Hasta la dosis mxima Recomendada de 50 mg al da en Una Sola toma o Dividida Cada 12 horas. En los ancianos la dosis inicial de 12.5 Una Vez al da. Si Es Necesario podr incrementar - Se La dosis de una Intervalos CUANDO Menos dos Semanas Hasta Alcanzar La Dosis mxima estipulada. La angina de pecho: La Dosis Recomendada para el inicio del Tratamiento de autor es de 12,5 mg c / 12 horas Durante Los Primeros 2 das continuando con 25 mg c / 12 horas. En Caso Necesario se podr Incrementar la dosis de una Intervalos CUANDO Menos 2 Semanas Hasta la dosis mxima Recomendada en Adultos de 100 mg al da Dividida en 2 tomas Diarias. En ancianos La Dosis Recomendada mxima es de 50 mg al da Dividida en 2 tomas Diarias. Insuficiencia cardiaca congestiva sintomtica: La Dosis Dębe de Ser individualizada y estrechamente supervisada por el mdico Durante la fase de Aumento progresivo de dosis. En Aquellos Pacientes Que se encuentren en Tratamiento Con diurtico y / o inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina debern estabilizarse las dosis de Medicamentos ESTOS los antes de Iniciar con Dilatrend digital. La Dosis Recomendada para el inicio del Tratamiento de autor es de 3,125 mg c / 12 horas de Durante 2 Semanas. Si la dosis es tolerada PUEDE incrementarse un Intervalos no Menores de 2 SEMANAS un 6,25 mg c / 12 horas posteriormente a 12 horas 12.5 mg C / Y Finalmente a 12 horas 25 mg c /. La Dosis Deber incrementarse Hasta el Nivel mximo tolerado. La Dosis Recomendada mxima es de 25 mg c / 12 Horas en patients up to 85 kg de peso y de 50 mg c / 12 horas si el Paciente pesa mas de 85 kg. Antes de Cada Aumento en la dosis del Paciente el mdico tratante Deber evaluar v SI EXISTEN sntomas de progresin de la insuficiencia cardiaca o de vasodilatacin excesiva. En Caso de progresin incipiente de la insuficiencia cardiaca o de retencin de lquidos Deber tratarse Aumentando o Iniciando La Dosis de diurtico AUNQUE ocasionalmente Pudiera Ser Necesario disminuir la dosis de Dilatrend o suspenderlo temporalmente. Si La suspensin de Dilatrend Es por ms de 2 Semanas el Tratamiento Dębe reiniciarse de nuevo con 3,125 mg c / 12 horas y Aumentar progresivamente la dosis de la forma descrita anteriormente. Los sntomas de vasodilatacin pueden Ser manejados inicialmente reduciendo la dosis del diurtico. Si persisten los sntomas PUEDE reducirse la dosis del inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (si lo estuviera Recibiendo) Seguido de la disminucin de la dosis de carvedilol en Caso Necesario. Bajo las Circunstancias Anteriores La Dosis de Dilatrend sin Deber incrementarse Hasta haberse estabilizado los sntomas de progresin de la insuficiencia cardiaca o de vasodilatacin. Insuficiencia renal: Los Datos de farmacocintica Disponibles de los Pacientes con DIVERSOS grados de alteracin renal (incluyendo insuficiencia renal) no sugieren: cambios en las Recomendaciones de dosificacin de carvedilol en los Pacientes con insuficiencia renal Moderada Severa. Insuficiencia heptica: carvedilol est contraindicado en los Pacientes con Manifestaciones clnicas de disfuncin heptica. Ancianos: No Existe Evidencia de fit de dosis de Apoyo. Mtodo de administracin: Deber tragarse las tabletas con Suficiente Cantidad de lquido. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta accidental: En Caso de sobredosificacin accidental o intencional PUEDE Existir hipotensin Severa insuficiencia cardiaca bradicardia choque cardiognico y Para cardiorrespiratorio. Tambin pueden ocurrir trastornos respiratorios broncospasmo vmito Trastornos del estado de vigilia y Convulsiones generalizadas. Adems de las Medidas Generales de urgencia Deber tenerse especial Cuidado en el monitoreo de los signos vitales incluido en Unidades de Terapia intensiva Si Fuera Necesario. Se Puede requérir de Alguno o algunos adj de los Siguientes Tratamientos de Apoyo: Atropina: 0,5 a 2 mg I. V. (Acentuada bradicardia párrafo). Glucagn: Iniciando con 1 a 10 mg I. V. SEGUIDA de infusin continua a dosis de 2 a 5 mg / h (Como Apoyo a la funcin cardiovascular). Se pueden Como utilizar simpaticomimticos de Acuerdo al peso corporal y efecto Logrado: Dobutamina isoprenalina orciprenalina o adrenalina. Si Hay Predominio Del colapso vascular Dębe utilizarse epinefrina o norepinefrina monitoreando constantemente las conditions circulatorias. En Casos Excepcionales de Falta de Respuesta a los Medicamentos Para El Manejo De La bradicardia Deber, instalarse marcapasos ONU. Se pueden Como utilizar broncodilatadores para el broncospasmo y diazepam o clonazepam en Caso de crisis convulsivas. La Duracín del Tratamiento Con los antdotos apropiados Deber Tomar en Cuenta la vida media del Prolongada Dilatrend y Su redistribucin de Otros compartimentos por Lo Que Deber continuarse Por un Tiempo Suficiente dependiendo de la severidad de la sobredosis y Hasta Que el Paciente se estabilice. Caja con 14 y 28 tabletas de 6,25 12.5 y 25 mg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Temperatura ambiente Consrvese un un no ms de 30 ° C y en Lugar seco. Dado Que las tabletas pueden change de Color debern Mantenerse Dentro De La Caja pecado Exposicin directa a la luz solar. LEYENDAS DE Proteccin: Su venta Requiere receta Mdica. Protjase de la Luz. Consrvese en Lugar fresco y seco. No se deje al Alcance de los nios. No se administré Durante el embarazo y lactancia en nios Menores de 18 aos. Hecho en Brasil por: Produtos Roche Qumicos e Farmacuticos S. A. Acondicionado y Distribuido por: Productos Roche SA de C. V. Reg. Nuevo Méjico. 034M92 S. A. S. IV