Betoptic 254

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Betoptic Recomendaes Recorde-se que los antes de Tomar Este Medicamento dever consultar o seu mdico, un informao Que lhe disponibilizamos meramente orientativa e no substitui em Nenhuma Ocasio una consulta de um ou cualquier lugar el mdico profissional de Sade. Lembre-SE, NUNCA use this informao para automedicarse-se. Una consulta de um imprescindvel mdico. 1 Folheto informativo. Informao para o utilizador Betoptic 5 mg / ml Colrio, soluo betaxolol Leia com Ateno TODO Este folheto los antes de comear un Como utilizar Este Medicamento, pois contm informao Importante para si. - Conserve Este folheto. Pode ter necessidade de o ler Novamente. - Caso AINDA dvidas Tenha, fale com o seu mdico ou farmacutico. - Este Medicamento foi receitado Apenas si párr. No se deve d-lo un outros. O Medicamento pode ser perjudicial-lhes mesmo Que apresentem os mesmos sinais de doena. - Se tiver quaisquer Efeitos secundrios, incluindo possveis Efeitos secundrios no indicados folheto Neste, fale com o seu mdico ou farmacutico. Ver seco 4. O que contm Este folheto: 1. O que Betoptic correo Para Que utilizado 2. O que Precisa de sabre los antes de Como utilizar Betoptic 3. Como utilizar BETOPTIC 4. Efeitos secundrios possveis 5. Como Conservar Betoptic 6. Contedo da embalagem e outras informaes 1. O que Betoptic correo para Que utilizado Betoptic S um Medicamento de aplicao tpica em oftalmologia. Este Medicamento demonstrou Ser Eficaz na reduo da presso intraocular e est Indicado no tratamento dos Doentes com: - Glaucoma crnico de Ngulo aberto - Presso elevada intraocular (Doentes hipertensos oculares) - El glaucoma ou hipertenso ocular em associao com outros frmacos. O cloridrato de betaxolol um agente bloqueador dos recetores (beta 11-adrenrgicos) cardioseletivo Que No Possui Atividade estabilizadora de membrana (anestsico local) e desprovido de ao simpaticomimtica intrnseca. Quando se instila sin Olho un soluo oftlmica Betoptic. h uma intraocular reduo da presso, seja this ou normales elevada, e acompanhada ou ninguna de glaucoma. Estudos em, em triplo anonimato, cruzados, comparando betaxolol com timolol e placebo, verificou-se que un soluo oftlmica de betaxolol tinha Efeito mnimo Sobre OS parmetros pulmonares e Cardiovasculares. Pelo contrrio, o timolol diminuiu significativamente una Funo pulmonar e reduziu un frequncia cardaca mdia. 2. O que Precisa de sabre los antes de Como utilizar Betoptic No utilizar Betoptic colrio, soluo: - se tem alergia ao betaxolol, bloqueadores beta ou a qualquer outro Componente Deste Medicamento (indicados na seco 6). tem - se ou j teve Problemas respiratrios tais Como asma tumba, obstrutiva bronquite Crnica tumba (doena pulmonar tumba Que Possa causar pieira, dificuldade em respirar e / ou tosse Prolongada) - se tem um ritmo cardaco lento, insuficincia cardaca ou alteraes do Ritmo cardaco (batimento cardaco irregular). - se tem Menos de 18 anos Presentación: sin h estudos realizados clnicos Que possam estabelecer un eficcia e inocuidade hacen Medicamento em crianas. tem - se insuficincia heptica ou renal: no foram realizados Ensaios clnicos com betaxolol por vía tpica em Doentes com Estas patologias. Aprovado EM 24-11- 15 INFARMED Un dvertncias e precaues Fale com o seu mdico ou farmacutico los antes de Como utilizar Betoptic. Apenas utilizar BETOPTIC párrafo aplicao de nos olhos. Se tiver Sido sujeito una cirurgia ao glaucoma fale com o seu mdico de los antes Como utilizar Betoptic. Antes De Como utilizar ESTE MEDICAMENTO, Informe o seu mdico sí tem agora ou j teve no passado: - doena cardaca coronria (os sintomas podem Incluir dor torcica ou Aperto sin Peito, Falta de ar ou sufoco), cardaca insuficincia, presso arteriales - alteraes baixa hacer Ritmo cardaco tais Como Ritmo cardaco Lento - Sido sujeito una cirurgia ao glaucoma - doenas da crnea, uma vez Que Betoptic pode causar olhos secos - problemas respiratrios, asma ou doena pulmonar obstrutiva Crnica - problemas de circulao sangunea (tais Como doena ou sndrome de Raynaud) - Diabetes, uma vez que o betaxolol pode mascarar os sinais e sintomas de nvel baixo de Acar no sangue, - hiperatividade da glndula tiroide, uma vez que o betaxolol pode mascarar sinais e sintomas - se sofre de miastenia tumba: Relatos de existem que o betaxolol pode potenciar a - fraqueza muscular, agravando una diplopía, palpebral ptose e astenia generalizada - antes de uma cirurgia, report o seu mdico Que est un Tomar Betoptic. pois o betaxolol pode Alterar o Efeito de alguns Medicamentos utilizados Durante una anestesia - se pertence a um grupo etrio mais avanado: necessrio ter em Ateno un Presena de bradicardia sinusal, auriculoventricular Bloqueio, insuficincia cardaca sin Controlada, doena obstrutiva pulmonar graves, diabetes e alteraes psiquitricas.- se tem um historial de reaes alrgicas tumbas tpicas, pode ser mais reativo AOS alergenos. Se tiver cualquier lugar el Reao alrgica tumba (erupo cutnea, vermelhido e comicho dos olhos, febre, inchao da garganta, lngua cara ou), enquanto utilizació Betoptic. qualquer que seja una causa, deve liga imediatamente o tratamento e um contactar mdico. O tratamento com adrenalina pode ningún Ser a Eficaz. Tan, quando Receber qualquer outro tratamento report o seu mdico Que est una Medicamentos Como utilizar Betoptic Outros e Informe Betoptic o seu mdico ou farmacutico se estiver un Tomar, tiver Tomado recentemente Où se vier un outros Tomar Medicamentos. O Betoptic pode afetar ou Ser afetado por outros Medicamentos Que esteja un Tomar, incluindo outros colrios para o tratamento hacer el glaucoma. Informe o seu mdico se estiver un pretendiente Tomar ou Tomar Medicamentos a la descarga de un presso arterial, Medicamentos para o corao correo Medicamentos párr TRATAR una diabetes. Recomenda-se uma Estreita vigilncia dos Doentes Tratados com frmacos Redutores das catecolaminas, Como un reserpina, devido a um possvel Efeito aditivo e desenvolvimento posterior de hipotenso e / ou bradicardia. Tambm em Doentes Que usam Medicamentos psicotrpicos e nn Que j utilizavam sistematicamente Medicamentos. - Bloqueantes adrenrgicos. Gravidez, amamentao e fertilidade Se est grvida ou un amamentar, se pensa Estar grvida ou planeia engravidar, Consulte o seu mdico ou farmacutico los antes de Tomar Este Medicamento. No utilizar Betoptic se est grvida un no Ser que o seu mdico necessrio considéré. Aprovado EM 24-11- 15 INFARMED N o utilizar Betoptic se est un amamentar. O betaxolol pode passar para o leite. Consulte o seu mdico párrafo Obter Aconselhamento sobre a toma de Medicamentos Durante un amamentao. Consulte o seu mdico Antes de Tomar cualquier lugar el Medicamento Durante un amamentao. Conduo de veculos e utilizao de mquinas Pode ficar com un viso turva Durante sándalo tempo depois de USAR Betoptic. Sin conduza nem utilizar mquinas de la ESTE Efeito ter passado. Betoptic contm cloreto de benzalcnio. Pode 3.Como Como utilizar Betoptic Utilizar Este Medicamento exatamente Como Indicado pelo seu mdico. Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas. Una dosis Recomendada de 1 gota de Betoptic. duas vezes por dia. APS sí Borrarse Tampa, o selo de proteo estiver solto, se retiran los antes-o de Como utilizar o produto. Instilar un soluo oftlmica no (s) Olho (s) afetado (s) de manh e noite, com um Intervalo Aproximado de 12 horas. Se una gota sin ningún CAIR Olho, repita una aplicao. 1. inclinar un trs cabea párr. 2. Colocar dedo um um pouco sin rosto abaixo hacer Olho e puxar Suavemente un plpebra inferior para baixo de Modo una bolsa Formar uma. 3. instilar como gotas sin conjuntival saco, dirigindo O Olhar párrafo Cima. Un extremidade hacer conta-gotas hacen Frasco sin tocar ningún deve Olho. 4. Para Reduzir un sistmica reabsoro: os olhos Fechar Durante 2 Minutos. Fechar o del canal lagrimal com o dedo Durante 2 Minutos. 5. aguardar 15 Minutos los antes de instilar outros Medicamentos oftlmicos. Em alguns Doentes un teraputica resposta ao Betoptic - Descida da presso intraocular, pode requerer algumas Semanas en estabilizao. Durante o primeiro ms de tratamento, aconselhvel determinar S. regularmente un presso intraocular. Posteriormente, ela Ser deve vigiada una Intervalos variveis Segundo deciso Clnica. Se mais Como utilizar Betoptic hacer Que deveria: pouco provvel o aparecimento de Efeitos txicos com un administrao tpica. Em Caso de uma dosis tpica em Excesso de Betoptic. pode ser eliminada hacer (s) Olho (s) com this gua morna. Se por acidente para ingerido o contedo total de hacer frasco, os sintomas Que se podem Esperar por lo bradicardia ou hipotenso. Caso se Tenha esquecido de Como utilizar Betoptic. Aprovado EM 24-11- 15 INFARMED N o Caso de Ser omitida uma ou mais dosis de Betoptic. un administrao hacer frmaco retomada deve Ser na noite manh seguintes ou, del conforme a hora em Que foi detetado O Desvio na teraputica. No tome una dosis dosis uma uma Compensar dobrar párr Que se Esqueceu de Tomar. Caso ainda Tenha dvidas sobre a utilizao deste Medicamento, fale com o seu mdico ou farmacutico. 4.Efeitos secundrios possveis Como todos os Medicamentos, Este Medicamento pode causar Efeitos secundrios, embora Estes No Se manifestem em todas as pessoas. Pode continuar un APLICAR como gotas, EXCETO se os Efeitos FOREM tumbas. Se estiver Preocupado, fale com o seu mdico ou farmacutico. No pare de Como utilizar como gotas sem falar com o seu mdico. Como outros Medicamentos de aplicao nos olhos, o betaxolol absorvido pelo sangue. Isto pode causar Efeitos secundrios semelhantes AOS observados com Medicamentos bloqueantes beta intravenosos orais e / ou, aplicvel Conforme. Un incidncia de Efeitos adversos APS administrao oftlmica inferior un orificio quando Medicamentos tomados por lo que, por exemplo, pela boca ou por lo injetados. Una Lista de Efeitos adversos inclui reaes observadas dentro da classe dos bloqueadores beta quando estes así utilizados párr AFEES TRATAR DOS olhos: Rees alrgicas generalizadas incluindo inchao da pele, reas em Que pode ocorrer de Como una cara e os membros e pode obstruir como áreas vias provocando dificuldade em respirar e engolir, urticria ou erupo cutnea pruriginosa, erupo Localizada e generalizada, comicho, Reao alrgica aguda fosa com Risco de vida. Nveis Bajos de glicose no sangue. Dificuldade dormir em (insnia), depresso, pesadelos, perda de memria. Desmaio, acidente vascular cerebral, diminuio hacer fornecimento de Sangue ao crebro, Aumento dos sinais e sintomas de miastenia tumba (doena muscular), tonturas, sensao anormal nos olhos (Formigueiro como), dor de cabea. Sinais e sintomas de irritao ocular (por exemplo, ardor, sensao de queimadura, picadas, comicho, Aumento hacer lacrimejo, vermelhido), inflamao da plpebra, inflamao na crnea, viso turva e descolamento da camada abaixo da retina Que contm Vasos sanguneos, APS Cirurgia de filtrao, O Que PODE causar distrbios Visuales, sensibilidade da crnea diminuda, olhos secos, Eroso da crnea (Danos na camada da Frente hacer globo ocular), plpebra descada superiores (ficando O Olho meio fechado), viso dupla, colorao certica punctata , Tamaño de Desigual das pupilas e sensibilidade luz. Ritmo cardaco lento, dor sin Peito, palpitaes, edema (acumulao de lquidos), alteraes sin ritmo ou na velocidade dos batimentos cardacos, insuficincia cardaca congestiva (doena hacer corao com Falta de ar e inchao dos ps e Pernas devido acumulao de Fluidos), um tipo de distrbio hacer Ritmo cardaco, cardaco ataque, insuficincia cardaca. baixa presso arterial, fenmeno de Raynaud, mos e frios ps. Sensao de Aperto das vías respiratrias nos pulmes (predominantemente em Doentes aprovado EM 24-11- 15 INFARMED com doena pr-existente), asma, dificuldade em respirar, tosse. Distrbios hacen paladar, nuseas, indigesto, diarréia, Boca seca, dor abdominal, vmitos. Queda de cabelo, erupes na pele com aparncia Branca Prateada (erupo cutnea psoriasiforme) ou agravamento da psorase, erupes cutneas, necrlise epidrmica txica. Dor musculares sin Causada por fsico exerccio. Disfuno sexual, diminuio da libido. Fraqueza, cansao muscular. Se sándalo destes Efeitos secundrios sí agravar Où se detetar quaisquer Efeitos secundrios no mencionados folheto Neste, report o seu mdico ou farmacutico. Se tiver quaisquer Efeitos secundrios, incluindo possveis Efeitos secundrios no indicados folheto Neste, fale com o seu mdico ou farmacutico. Tambm Poder Comunicar Efeitos secundrios diretamente atravs hacer Sistema Nacional de notificao abaixo Indicado. Ao Comunicar Efeitos secundrios, estar un ajudar un fornecer mais informaes sobre a segurana deste Medicamento. INFARMED, i. p. Direo de Gesto do Risco de Medicamentos Parque da Sade de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: 798 73 21 1 73 L INHA hacer Medicamento: 800222444 (Gratuita) Fax: 21 798 1 73 97 S tio da internet: http://extranet. infarmed. pt/page. seram. frontoffice. seramhomepage e-mail: emailprotected 5. Como Conservar Betoptic Manter Este Medicamento foros da Vista e do Alcance das crianas. Sin Conservar acima de 25C. Rejeitar o Medicamento 4 semanas APS primeira una abertura da embalagem. No utilizar Betoptic APS o prazo de validade impresso sin rtulo e na cartonagem, APS VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo Dia do ms Indicado. No hay foros deite quaisquer Medicamentos na canalizao ou sin lixo domstico. Pergunte ao seu farmacutico Como deitar foros os Medicamentos Que j sin utilizació. Estas Medidas ajudaro un prot o ambiente. 6. Contedo da embalagem e outras informaes Qual un Composio de Betoptic - Un substncia ativa o cloridrato de betaxolol - Os outros Componentes de modo cloreto de SDIO, cloreto de benzalcnio, edetato dissdico, cido clordrico e / ou hidrxido de SDIO e gua purificada. Qual o aspeto de Betoptic e contedo da embalagem aprovado EM 24-11- 15 INFARMED Betoptic uma soluo isotnica estril PARA USO oftlmico. Cada ml contm 5,6 mg de cloridrato de betaxolol Equivalente una base de betaxolol 5 mg. Frasco de plstico opaco com 5 ml de colrio, soluo de cloridrato de betaxolol un 0,5. Titular da Autorizao de Introduo En el mercado e Fabricante Titular da Autorizao de Introduo ninguna Mercado Alcon Portugal - Produtos e Equipamentos Oftalmolgicos, Lda. Avenida Profesor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark 2740-255 Porto Salvo T: 44 300 00 F-abricantes SA Alcon Couvreur, NV Rijksweg 14 2870 Puurs Blgica Alcon Cusi, SA Camil Fabra, 58 08320 El Masnou - Barcelona, ​​Espanha Este folheto foi revisto pela ltima Vez em Edema: Acmulo anormal de lquido núms espaos intercelulares DOS tecidos ou em Diferentes cavidades corporais (peritneo, la pleura, articulaes, etc.). Febre: Elevao da Temperatura corporal acima de um valor normal estabelecido Entre 36,7C e 37C, quando Medida na boca. Glaucoma: Aumento da presso intraocular Que se manifesta por Dor de cabea, Olho vermelho e, sí hay Tratado, pode Produzir perda de un viso Longo Prazo. Glndula: Estrutura do Organismo Especializada na ProDuo de substncias Que podem Ser lanadas na corrente sangnea (glndulas endcrinas) ou em uma superfície mucosa ou cutnea (glndulas excrinas). A la saliva, o Suor, o muco, por lo exemplos de los produtos de glndulas excrinas. Os hormnios da tireide, una insulina e estrgenos sistema operativo para secreo de endcrina. Nuseas: Voluntad de vomitar. Forma parte hacerlo mecanismo m Complexo do vmito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorria (salivao excessiva), Vertigem, etc. Urticria: Reao alrgica manifestada na pele Como elevaes pruriginosas, acompanhadas de vermelhido da mesma. Pode afetar uma parte ou una pele totalidade da. Em geral autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar perodos de melhora e piora ao longo de vrios dias.